無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)要求
無(wú)菌醫(yī)療器械是直接或間接與人體血液或肌體相接觸的特殊產(chǎn)品。對(duì)其生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié),,特別是生產(chǎn)環(huán)境必須嚴(yán)格要求和控制,,才能保證產(chǎn)品質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的污染,。所以,,無(wú)菌醫(yī)療器械必須在潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),并根據(jù)產(chǎn)品與人體接觸情況設(shè)置潔凈度級(jí)別,,達(dá)到規(guī)定的生產(chǎn)環(huán)境要求,?! ∫弧,!ぁぁ?/div>
2023-04-25